恒之裕高效过滤器(HEPA)一般是指对粒径大于就是0.3um粒子的捕集后果在99.97％以上的过滤器，庸碌行动制药企业洁净车间的终局过滤装配，用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保抓贪图的洁净级别在一定进度上与恒之裕高效过滤器的性能过火安装关系。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其顺应要求，是保证车间洁净环境的发愤本事之一。FDA在无菌药品分娩指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试，以查验过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性开云体育(中国)官方网站，关于无菌制剂分娩车间应按时进行高效过滤器的检漏检会。
1.
恒之裕高效过滤器检漏看法
恒之裕高效过滤器自己的过滤后果一般由分娩厂家检测，出厂时附有滤器过滤后果请问单
和及格解说。对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器过火系统安装后的现场
检漏，主淌若查验过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤
器构架上的漏缝等。检漏的看法是通过查验高效过滤器过火与安装框架邻接部位等处的
密封性，实时发现高效过滤器自己及安装中存在的弱势，取舍相应的转圜步履，保证区
域的洁净度。
2.
恒之裕高效过滤器DOP检漏法旨趣
恒之裕高效过滤器的检漏庸碌秉承PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计(photometer)
检测滤器陡立游气溶胶浓度来判定滤器是否有长远。发尘的看法是因高效过滤器上游尘
粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现存长远，需补充发尘才
能显着、容易地发现长远。
PAO发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是运用挥发冷凝的旨趣，被雾化的气溶胶粒子用加热器挥发，并在特定条目下冷凝成眇小液滴，去掉过大和过小的液滴后留住0.3um把握的雾状DOP干涉风说念，粒径散布在0.1～0.3um。冷发生器是指运用压缩空气在液体中饱读气泡，经askin喷管飞溅产生物态的多辞别相DOP气溶胶，最大散布粒径在0.65um把握。在对过滤器进行扫描检漏时，庸碌使用冷DOP.
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